1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者吃(用)什麼藥?酷方® 100毫克適應症 ( 衛部罕藥輸字第000041號 ) | 藥師百科
- 許可證字號:衛部罕藥輸字第000041號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2027/11/30
- 發證日期:2017/11/30
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHA07000004102
- 中文品名:酷方® 100毫克
- 英文品名:Kuvan® soluble tablet 100mg
- 適應症:1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者
- 劑型:錠劑
- 包裝:瓶裝
- 藥品類別:須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE
- 申請商名稱:美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址:臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
- 申請商統一編號:53004384
- 製造商名稱:BioMarin International Limited
- 製造廠廠址:Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, Ireland
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:IRELAND
- 製程:包裝
- 異動日期:2021/4/12
- 用法用量:詳見仿單
- 包裝與國際條碼:瓶裝
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