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- 許可證字號:衛署藥製字第056683號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2026/8/22
- 發證日期:2011/8/22
- 許可證種類:原料藥
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHY00105668302
- 中文品名:"台灣神隆"凱希得平
- 英文品名:Capecitabine "SPT"
- 適應症:Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後輔助性療法Capecitabine與Docetaxel併用於治療對Anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(Taxane)及Anthracycline化學治療無效,或無法使用Anthracycline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患Capecitabine合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療
- 劑型:(粉)
- 包裝:HDPE圓桶裝
- 藥品類別:製劑原料
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:
- 申請商名稱:台灣神隆股份有限公司
- 申請商地址:台南市善化區南科八路1號
- 申請商統一編號:16130161
- 製造商名稱:台灣神隆股份有限公司
- 製造廠廠址:台南市善化區南科八路1號
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:TAIWAN
- 製程:
- 異動日期:2021/6/23
- 用法用量:請詳見仿單
- 包裝與國際條碼:HDPE圓桶裝
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