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- 許可證字號:衛署藥製字第047079號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2025/3/10
- 發證日期:2005/3/10
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHY00104707909
- 中文品名:"五洲" 癲癇樂美錠50毫克
- 英文品名:U-Chu LAMOGIN TABLETS 50MG
- 適應症:癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防
- 劑型:錠劑
- 包裝:塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
- 藥品類別:須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:LAMOTRIGINE
- 申請商名稱:五洲製藥股份有限公司
- 申請商地址:桃園市新屋區赤欄里17之1號
- 申請商統一編號:18560031
- 製造商名稱:五洲製藥股份有限公司
- 製造廠廠址:桃園市新屋區赤欄村二鄰17號之1
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:TAIWAN
- 製程:
- 異動日期:2019/12/13
- 用法用量:如仿單
- 包裝與國際條碼:塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
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