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- 許可證字號:衛部藥輸字第026214號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2024/1/14
- 發證日期:2014/1/14
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHA05202621408
- 中文品名:歐潰寧"山德士"錠40毫克
- 英文品名:Esomeprazol Sandoz 40mg Gastro Resistant Tablets
- 適應症:胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療-胃食道逆流性疾病之症狀治療與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療預防消化性潰瘍再出血之治療
- 劑型:錠劑
- 包裝:ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
- 藥品類別:須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
- 申請商名稱:台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址:台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號:1516589
- 製造商名稱:SANDOZ SYNTEK ILAC HAMMADDELERI SAN. VE TIC. A.S.
- 製造廠廠址:ISTANBUL DERI ORGANIZE SANAYI BOLGESI KAZLICESME CAD.NO:46 H-8 OZEL PARSEL 34956 TUZLA-ISTANBUL TURKEY
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:TURKEY
- 製程:原料藥製造廠
- 異動日期:2021/8/3
- 用法用量:請詳見仿單
- 包裝與國際條碼:ALU-ALU鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR鋁箔盒裝
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