治療韓特氏症(黏多醣症第二型,MPS II)吃(用)什麼藥?移黏寶酶靜脈輸液適應症 ( 衛署罕菌疫輸字第000011號 ) | 藥師百科
- 許可證字號:衛署罕菌疫輸字第000011號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2022/8/9
- 發證日期:2012/8/9
- 許可證種類:菌 疫
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHA02200001103
- 中文品名:移黏寶酶靜脈輸液
- 英文品名:ELAPRASE (idursulfase) Injection
- 適應症:治療韓特氏症(黏多醣症第二型,MPS II)
- 劑型:注射劑
- 包裝:玻璃小瓶裝
- 藥品類別:限由醫師使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:IDURSULFASE;;IDURSULFASE
- 申請商名稱:賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址:台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號:97168356
- 製造商名稱:Genzyme Corporation
- 製造廠廠址:11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:UNITED STATES
- 製程:Packaging and Labeling
- 異動日期:2018/8/22
- 用法用量:黏多寶酶的建議劑量為每週靜脈輸注每公斤體重0.5毫克。(詳見仿單)
- 包裝與國際條碼:玻璃小瓶裝
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