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- 許可證字號:衛署藥製字第031369號
- 註銷狀態:已註銷
- 註銷日期:2013/10/7
- 註銷理由:許可證未申請展延
- 有效日期:2009/12/4
- 發證日期:1989/4/14
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:1030516
- 通關簽審文件編號:DHY00103136908
- 中文品名:蓋舒泰糖衣錠20公絲(發模梯定)
- 英文品名:GASTER S.C. TABLETS 20MG (FAMOTIDINE)
- 適應症:胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍 / 吻合部潰瘍 / 上部消化管出血(消化性潰瘍 / 急性STRESS潰瘍 / 出血性胃炎而引起的) / 逆流性食道炎 / ZOLLINGER-ELLISON症候群
- 劑型:糖衣錠
- 包裝:盒裝;;瓶裝
- 藥品類別:須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:FAMOTIDINE
- 申請商名稱:台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址:台北市中山區民生東路3段10號5樓
- 申請商統一編號:11919506
- 製造商名稱:中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 製造廠廠址:新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:TAIWAN
- 製程:
- 異動日期:2013/10/7
- 用法用量:
- 包裝與國際條碼:盒裝;;瓶裝
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