用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人吃(用)什麼藥?"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑適應症 ( 衛署藥輸字第025782號 ) | 藥師百科
- 許可證字號:衛署藥輸字第025782號
- 註銷狀態:
- 註銷日期:
- 註銷理由:
- 有效日期:2022/7/31
- 發證日期:2012/7/31
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHA00202578208
- 中文品名:"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
- 英文品名:Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion
- 適應症:用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人
- 劑型:凍晶注射劑
- 包裝:小瓶;;盒裝
- 藥品類別:限由醫師使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:FLUDARABINE PHOSPHATE
- 申請商名稱:百博生技有限公司
- 申請商地址:台北市大安區信義路4段6號15樓之4
- 申請商統一編號:27528131
- 製造商名稱:S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
- 製造廠廠址:11TH ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:ROMANIA
- 製程:
- 異動日期:2017/12/27
- 用法用量:請詳如說明書
- 包裝與國際條碼:小瓶;;盒裝
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