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- 許可證字號:衛部藥輸字第026165號
- 註銷狀態:已註銷
- 註銷日期:2016/8/15
- 註銷理由:自請註銷
- 有效日期:2018/10/7
- 發證日期:2013/10/7
- 許可證種類:製 劑
- 舊證字號:
- 通關簽審文件編號:DHA05202616508
- 中文品名:捷糖穩緩釋錠50/500毫克
- 英文品名:JANUMET XR Tablets 50/500 mg
- 適應症:適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者
- 劑型:緩釋膜衣錠
- 包裝:塑膠瓶裝
- 藥品類別:須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別:
- 主成分略述:METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)
- 申請商名稱:美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址:台北市信義區信義路五段106號12樓
- 申請商統一編號:86683720
- 製造商名稱:MERCK SHARP & DOHME Corp.
- 製造廠廠址:770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486, U.S.A.
- 製造廠公司地址:
- 製造廠國別:UNITED STATES
- 製程:含藥層造粒工程
- 異動日期:2016/8/15
- 用法用量:請參閱說明書
- 包裝與國際條碼:塑膠瓶裝
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